मॉडल | नाम | विनिर्देश |
HF2001.7 | हेम-ओ-लोक क्लिप अप्लीकेटर | बड़े आकार के क्लिप के लिए Φ10×330 मिमी |
HF2001.8 | हेम-ओ-लोक क्लिप अप्लीकेटर | मध्यम आकार के क्लिप के लिए Φ10×330 मिमी |
HF2001.9 | हेम-ओ-लोक क्लिप अप्लीकेटर | छोटे आकार के क्लिप के लिए Φ5×330 मिमी |
पैकेज का विवरणः | पॉली बैग औरविशेष झटके प्रतिरोधी कागज बॉक्स। |
डिलीवरी का विवरण: | हवा से |
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
लैप्रोस्कोपिक सर्जरी प्रणाली के उत्पाद संरचना में आमतौर पर निम्नलिखित भाग शामिल होते हैंः
डॉक्टर कंसोल: यह डॉक्टरों के लिए सर्जिकल ऑपरेशन करने का मंच है, और न्यूनतम आक्रामक सर्जिकल उपकरणों को मास्टर-स्लेव कंट्रोल सिस्टम के माध्यम से नियंत्रित किया जाता है।
रोगी सर्जरी प्लेटफार्म: ऑपरेटिंग टेबल के बगल में स्थित, इसमें चार रोबोटिक हाथ होते हैं,और एंडोस्कोप को रोबोटिक बाहों में से एक से जोड़ा जा सकता है ताकि रोगी की शारीरिक संरचना का 3D दृश्य प्रदान किया जा सके.
इमेज प्रोसेसिंग प्लेटफॉर्म: इसमें इमेज प्रोसेसर और मॉनिटर शामिल हैं जो एंडोस्कोप द्वारा वापस भेजी गई छवियों को प्रोसेस करने और प्रदर्शित करने के लिए हैं।
त्रि-आयामी लैप्रोस्कोपिक एंडोस्कोप (एंडोस्कोप के रूप में संक्षिप्त): पेट की गुहा में स्थिति का अवलोकन करने के लिए उपयोग किया जाता है, आमतौर पर एक इलेक्ट्रॉनिक एंडोस्कोप।
सर्जिकल उपकरण और सहायक उपकरण: जिसमें सर्जिकल ऑपरेशन के लिए उपयोग किए जाने वाले विभिन्न उपकरण और सहायक उपकरण शामिल हैं, जैसे केबल, एंडोस्कोप एडाप्टर और बल प्रस्तुत करने वाले स्टैम्प।
ये घटक एक साथ काम करते हैं ताकि डॉक्टर कम से कम आक्रामक स्थितियों में सटीक सर्जरी कर सकें।
लैप्रोस्कोपिक सर्जरी प्रणालियों में नवीनतम तकनीकी प्रगति मुख्य रूप से निम्नलिखित पहलुओं में केंद्रित हैः
4K त्रि-आयामी इमेजिंग तकनीक: माइंड्रे ने 4K त्रि-आयामी इलेक्ट्रॉनिक थोरको-एबडोमिनल एंडोस्कोप प्रणाली जारी की है,जो एक दो-चैनल 4K कैमरा और एक 4K छवि मेजबान एल्गोरिथ्म पोस्ट-प्रोसेसिंग का उपयोग करता है, जो वास्तव में शरीर की गुहा की त्रि-आयामी संरचना बनावट को पुनः पेश कर सकता है, इमेजिंग गुणवत्ता और सर्जिकल दृश्य क्षेत्र में सुधार कर सकता है।
सिंगल-पोर्ट लैप्रोस्कोपिक सर्जरी रोबोटः सूरी® रोबोट को जून 2023 में राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया था और फरवरी 2024 में इसके आवेदन के दायरे का विस्तार किया गया था।यह रोबोट एक आठ दिशाओं वाले दोहरे खंड वाले अंदर की ओर फ्लिप डिजाइन को अपनाता है, एक बड़े दृश्य क्षेत्र समायोजन रेंज और स्पष्ट इमेजिंग के साथ, एकल-पोर्ट लैप्रोस्कोपिक सर्जरी प्रौद्योगिकी में एक बड़ी सफलता का प्रतीक है।
फ्लोरोसेंस कैमरा प्रणालीः माइंड्रे मेडिकल की हाइपिक्सल UX5 4K एंडोस्कोपिक फ्लोरोसेंस कैमरा प्रणाली ऑटोफोकस के माध्यम से इमेजिंग प्रदर्शन में काफी सुधार करती है,स्वचालित दृश्य पहचान और बुद्धिमान छवि एल्गोरिदम, प्रमुख फ्लोरोसेंस प्रौद्योगिकियों में सफलताओं के साथ संयुक्त है।
विस्तारित एंडोस्कोप: कंगजी मेडिकल ने विभिन्न सर्जिकल जरूरतों को पूरा करने के लिए 450 मिमी विस्तारित छाती-पेट एंडोस्कोप लॉन्च किया है, खासकर जब विभिन्न कोणों की आवश्यकता होती है,क्षेत्र की एक बड़ी प्रभावी गहराई और एक एर्गोनोमिक देखने के कोण प्रदान.
कृत्रिम बुद्धिमत्ता और मॉड्यूलर डिजाइनः जन्म लैप्रोस्कोपिक न्यूनतम आक्रामक सर्जिकल रोबोट को कृत्रिम बुद्धिमत्ता की मॉड्यूलर, प्लेटफॉर्म और बुद्धिमान अवधारणा के आधार पर डिजाइन किया गया है।यह सभी स्तरों के अस्पतालों की विद्यमान इमेजिंग और ऊर्जा सर्जिकल प्रणालियों के साथ संगत है, और लैप्रोस्कोपिक सर्जरी के स्वचालन उन्नयन को पूरी तरह से महसूस करता है।
लैप्रोस्कोपिक एंडोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम के प्रदर्शन और सटीकता का मूल्यांकन करने के लिए कई कारकों और तरीकों पर व्यापक विचार की आवश्यकता होती है। निम्नलिखित विस्तृत मूल्यांकन चरण हैंः
नैदानिक परीक्षणः
क्लिनिकल परीक्षणों के माध्यम से लैप्रोस्कोपिक एंडोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन एक महत्वपूर्ण कदम है।रोबोट सहायता वाली सर्जरी का समय, उपकरण प्रदर्शन मूल्यांकन, सर्जन इंट्राऑपरेटिव फिजियोलॉजिकल लोड मूल्यांकन, सर्जन इंट्राऑपरेटिव मानसिक लोड मूल्यांकन, पोस्टऑपरेटिव अस्पताल में रहने के दिन, और दर्द स्कोर।
नैदानिक परीक्षणों का डिजाइन वैज्ञानिक और डेटा की विश्वसनीयता और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए उचित होना चाहिए।
मॉडल परीक्षण और पशु परीक्षण:
नैदानिक परीक्षण करने से पहले, मॉडल परीक्षण और पशु परीक्षणों का उपयोग प्रणाली के प्रदर्शन और सुरक्षा को प्रारंभिक रूप से सत्यापित करने के लिए किया जा सकता है।ये परीक्षण संभावित समस्याओं की पहचान करने में मदद कर सकते हैं और नैदानिक परीक्षणों के लिए बुनियादी डेटा प्रदान कर सकते हैं.
तकनीकी समीक्षा:
तकनीकी समीक्षा सर्जरी करने में डॉक्टरों की सहायता में लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम की सुरक्षा और प्रभावशीलता की पुष्टि करने का एक और तरीका है।समीक्षा में सर्जिकल ऑपरेटिंग सिस्टम और सर्जिकल उपकरणों के परीक्षण परिणामों का समग्र मूल्यांकन शामिल है।, और एक पूर्ण शोध रिपोर्ट प्रदान करता है।
समीक्षा प्रक्रिया के दौरान प्रत्येक समूह की जीवन काल के दौरान प्रत्येक मूल्यांकन सूचक के परीक्षण परिणामों और विश्लेषण पर भी ध्यान दिया जाना चाहिए।साथ ही परीक्षण और नियंत्रण समूहों के उपकरण विचलन और प्रबंधन.
प्रतिरक्षा परीक्षण:
उच्च आवृत्ति सर्जिकल उपकरणों (HFI) के लिए, वास्तविक उपयोग में स्थिरता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उच्च आवृत्ति सर्जिकल उपकरणों के उत्सर्जन के प्रति उनकी प्रतिरक्षा का मूल्यांकन करना आवश्यक है।
डीप लर्निंग प्रौद्योगिकी का अनुप्रयोग:
डीप लर्निंग तकनीक का उपयोग लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल वीडियो का विश्लेषण करने के लिए किया जा सकता है ताकि सर्जरी की सटीकता और दक्षता में सुधार हो सके।विशेष रूप से घुमावदार तंत्रिका नेटवर्क (सीएनएन), उनकी सटीकता सर्जिकल वीडियो विश्लेषण में मूल्यांकन किया जा सकता है।
मानक और दिशानिर्देश:
सर्जिकल उपकरणों और प्रणालियों की अनुपालन और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए YY 9706.277 मानक जैसे प्रासंगिक मानकों और दिशानिर्देशों का पालन करें।
Refer to the contents of the "List of Basic Principles for Safety and Performance of Medical Devices" to ensure that the registration application materials of passive surgical instruments and high-frequency surgical instruments in the product composition meet the requirements.
विभिन्न प्रकार की सर्जरी में लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम के अनुप्रयोग में महत्वपूर्ण अंतर हैं, जो मुख्य रूप से सर्जिकल तरीकों, उपकरण डिजाइन और संचालन सटीकता में परिलक्षित होते हैं।
यूरोलॉजिकल सर्जरी:
लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम का उपयोग मुख्य रूप से मूत्र रोग सर्जरी में न्यूनतम आक्रामक सर्जिकल ऑपरेशन के लिए किया जाता है।डॉक्टर इंट्राऑपरेटिव ऑपरेशन की सटीकता और सुचारूता में सुधार के लिए सूक्ष्म उच्च परिशुद्धता वाले सर्जिकल उपकरणों को नियंत्रित कर सकते हैं.
उदाहरण के लिए, फोसुन फार्मा की "थोरकोअबडोमिनल एंडोस्कोपिक सर्जरी कंट्रोल सिस्टम" यूरोलॉजिकल सर्जरी पर भी लागू होती है, जिससे सर्जरी की सुरक्षा और प्रभावशीलता में और सुधार होता है।
सामान्य सर्जरी:
सामान्य सर्जरी में लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम का भी व्यापक रूप से प्रयोग किया जाता है।इसने बहु-स्तरीय सर्जिकल उपकरणों को डिजाइन किया है जो लचीले और सटीक संचालन प्राप्त कर सकते हैं और एक बड़ी भार क्षमता रखते हैं.
इसके अतिरिक्त सामान्य शल्यक्रियाओं में 4K लैप्रोस्कोपिक प्रणालियों के अनुप्रयोग को भी विशेषज्ञों द्वारा मान्यता दी गई है,इसकी तकनीकी विशेषताओं और मानकीकृत अभ्यास के महत्व पर जोर देते हुए.
प्रसूति और स्त्री रोग सर्जरी:
प्रसूति और स्त्री रोग में लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम का उपयोग मुख्य रूप से न्यूनतम आक्रामक सर्जरी पर केंद्रित है।एंडोस्कोप और सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट्स में कई सक्रिय डिग्री ऑफ फ्रीडम होती है, और सर्जिकल ऑपरेशन केवल रोगी की पेट की गुहा में सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट के आंदोलन से पूरा किया जा सकता है।
इस सिंगल-पोर्ट सर्जिकल दृष्टिकोण से न केवल सर्जिकल कटौती की संख्या कम होती है, बल्कि ऑपरेशन की सटीकता और सुरक्षा में भी सुधार होता है।
छाती की सर्जरी:
छाती की सर्जरी में लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम का भी प्रयोग किया गया है। उदाहरण के लिए,फोसुन फार्मा की "थोरकोअबडोमिनल एंडोस्कोपिक सर्जरी कंट्रोल सिस्टम" को नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा छाती की सर्जरी में इस्तेमाल के लिए मंजूरी दी गई है।.
प्रणाली के डिजाइन और तकनीकी आवश्यकताओं से ऑपरेशन की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित होती है।
हेपेटोबिलरी और अग्नाशय सर्जरी:
हेपेटोबिलरी और अग्नाशय सर्जरी में लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम का प्रयोग भी बढ़ रहा है।अनुसंधान परियोजना ने हेपेटोबिलरी और अग्नाशय सर्जरी में प्रणाली की सुरक्षा और प्रभावशीलता का आकलन किया।, जो इन जटिल सर्जरी में इसकी क्षमता को दर्शाता है।
लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम की सुरक्षा विभिन्न तरीकों से सुनिश्चित की जाती है, जिसमें मॉडल परीक्षण, पशु परीक्षण और नैदानिक परीक्षण शामिल हैं।रजिस्ट्रेटर को सिस्टम के प्रदर्शन और सुरक्षा का आकलन करने की आवश्यकता है, और उचित जोखिम विश्लेषण और आकलन के बाद, पशु परीक्षण करने का निर्णय लेते हैं।विभिन्न असामान्य स्थितियों (जैसे गलत संचालन) के प्रभावों का अनुकरण करने के लिए रोबोट बांह की स्थिरता और विश्वसनीयता का अध्ययन प्रदान किया जाता है।, बाहरी टकराव आदि) उपकरण की स्थिरता पर यह सुनिश्चित करने के लिए कि अस्वीकार्य जोखिम न हो।
फिर भी, लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम में अभी भी कुछ संभावित जोखिम हैं।उच्च आवृत्ति वाले सर्जिकल उपकरण के साथ प्रयोग किए जाने वाले विकिरण उत्सर्जन और/या संचालित उत्सर्जन एंडोस्कोपिक सर्जिकल नियंत्रण प्रणाली के प्रदर्शन को प्रभावित कर सकते हैं. रोगी और सर्जिकल उपकरण के बीच इन्सुलेशन हानि और अत्यधिक रिसाव वर्तमान रोगी की चोट का कारण बन सकता है. इसके अलावा, शरीर के श्वसन तंत्र पर CO2 निमोपेरीटोनियम का प्रभाव,रक्त परिसंचरण प्रणाली और प्रणालीगत रक्तगतिकी भी चिंता का विषय है।, विशेष रूप से कम सहनशीलता वाले रोगियों के लिए।यह संभव के रूप में ऑपरेशन के समय को छोटा करने के लिए आवश्यक है और शरीर पर CO2 निमोपेरीटोनियम के प्रभाव को कम करने के लिए सर्जिकल प्रक्रिया को सरल.
लैप्रोस्कोपिक सर्जरी प्रणाली का लागत-प्रभावशीलता विश्लेषण मुख्य रूप से निम्नलिखित पहलुओं में परिलक्षित होता हैः
उपचार लागत को कम करें: पारंपरिक लैप्रोस्कोपिक सर्जरी की तुलना में, लैप्रोस्कोपिक सर्जरी प्रणाली सर्जरी की गुणवत्ता में सुधार कर सकती है और ऑपरेशन की सुरक्षा सुनिश्चित कर सकती है।आयातित उत्पादों की तुलना में, यह उपचार की लागत को काफी कम कर सकता है और रोगियों के आर्थिक बोझ को कम कर सकता है।
परिष्कृत प्रबंधन: चिकित्सा उपकरणों के लिए परिष्कृत प्रबंधन प्रणाली लागू करके लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल उपकरणों के उपयोग की स्थिति की जांच करना, उपयोग की दक्षता का विश्लेषण करना,लागत प्रभावशीलता विश्लेषण और गुणवत्ता नियंत्रण विश्लेषण, ताकि सर्जिकल प्रक्रिया को और अधिक अनुकूलित किया जा सके और लागत कम हो सके।
आर्थिक लाभ मूल्यांकनः आर्थिक मूल्यांकन करते समय विभिन्न प्रकार के आर्थिक मूल्यांकन विधियों और उनके उपयोग, डिजाइन विशेषताओं, मॉडल मापदंडों,आउटपुट व्याख्याविभिन्न सर्जिकल तरीकों की लागत और प्रभावों की तुलना करके लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम के आर्थिक लाभों का निर्धारण किया जा सकता है।
बाजार की संभावनाएंः बाजार अनुसंधान रिपोर्टों के अनुसार, वैश्विक लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम बाजार में 2023 और 2029 के बीच वृद्धि जारी रहने की उम्मीद है।यह दर्शाता है कि प्रणाली में बाजार की अच्छी संभावनाएं और विकास क्षमता है.
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कंपनी का नामः Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
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