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लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल उपकरण
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| मॉडल | नाम | विनिर्देश |
| HF2001.7 | हेम-ओ-लोक क्लिप अप्लीकेटर | बड़े आकार के क्लिप के लिए Φ10×330 मिमी |
| HF2001.8 | हेम-ओ-लोक क्लिप अप्लीकेटर | मध्यम आकार के क्लिप के लिए Φ10×330 मिमी |
| HF2001.9 | हेम-ओ-लोक क्लिप अप्लीकेटर | छोटे आकार के क्लिप के लिए Φ5×330 मिमी |
| पैकेज का विवरणः | पॉली बैग और विशेष शॉकप्रूफ पेपर बॉक्स। |
| डिलीवरी का विवरण: | हवा से |
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
लैप्रोस्कोपिक सर्जरी प्रणाली एक सक्रिय सर्जिकल उपकरण है जिसका उपयोग लैप्रोस्कोपिक सर्जरी के लिए किया जाता है। इसकी संरचना अपेक्षाकृत जटिल है और इसमें मुख्य रूप से निम्नलिखित भाग शामिल हैंः
डॉक्टर कंसोल: यह सर्जिकल सिस्टम का ऑपरेशन सेंटर है। डॉक्टर कंसोल के माध्यम से न्यूनतम आक्रामक सर्जिकल उपकरणों को दूरस्थ रूप से नियंत्रित करता है।
मरीज की सर्जरी प्लेटफॉर्म: ऑपरेशन टेबल के बगल में स्थित, इसमें चार रोबोटिक हाथ होते हैं।एंडोस्कोप को रोबोट के हाथों में से एक से जोड़ा जा सकता है ताकि रोगी की शरीर रचना का तीन आयामी दृश्य हो सके.
इमेज प्रोसेसिंग प्लेटफॉर्मः सर्जरी के दौरान स्पष्ट दृश्य क्षेत्र सुनिश्चित करने के लिए एंडोस्कोप द्वारा वापस भेजी गई छवियों को प्रोसेस करने और प्रदर्शित करने के लिए जिम्मेदार।
तीन आयामी लैप्रोस्कोपिक एंडोस्कोप (एंडोस्कोप के रूप में संक्षिप्त):यह एक लचीला ट्यूबलर उपकरण है जिसे अवलोकन और ऑपरेशन के लिए एक छोटे से छेद के माध्यम से पेट की गुहा में डाला जा सकता है.
सर्जिकल उपकरण: विशेष सर्जिकल कार्यों के लिए उपयोग किए जाने वाले विद्युत उपकरण, निष्क्रिय सर्जिकल उपकरण, उच्च आवृत्ति सर्जिकल उपकरण आदि शामिल हैं।
सहायक उपकरण: जैसे कि फ्लशिंग-सक्सन सिस्टम, CO2 न्यूमोपेरीटोनियम सिस्टम आदि, जिनका उपयोग सर्जिकल प्रक्रिया में सहायता करने के लिए किया जाता है।
ये घटक एक साथ काम करते हैं ताकि लैप्रोस्कोपिक सर्जरी प्रणाली सटीक और न्यूनतम आक्रामक सर्जिकल परिणाम प्राप्त कर सके।
लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम में नवीनतम तकनीकी प्रगति मुख्य रूप से निम्नलिखित पहलुओं में केंद्रित हैः
सिंगल-पोर्ट सर्जिकल सिस्टमः जून 2023 में, बीजिंग सुरई रोबोटिक्स कं, लिमिटेड के सिंगल-पोर्ट लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल रोबोट को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन द्वारा सूचीबद्ध करने के लिए अनुमोदित किया गया था,चीन में पहली एंडोस्कोपिक सिंगल-पोर्ट सर्जिकल सिस्टम बन गयायह प्रणाली लचीले और सटीक संचालन और बड़ी भार क्षमता प्राप्त करने के लिए कंधे-कुबड़ा-कलाई लचीले हिंज जोड़ों के साथ बहु-डिग्री-ऑफ-फ्रीडम सर्जिकल उपकरणों के साथ डिज़ाइन की गई है।
4K 3D इलेक्ट्रॉनिक एंडोस्कोप: माइंड्रे द्वारा जारी 4K 3D इलेक्ट्रॉनिक टोराको-एबडोमिनल एंडोस्कोप प्रणाली में दो-चैनल सच्चा 4K कैमरा और 4K इमेज होस्ट एल्गोरिथ्म पोस्ट-प्रोसेसिंग का उपयोग किया गया है।जो वास्तव में शरीर गुहा के तीन आयामी संरचना बनावट को पुनः पेश कर सकते हैंइसके अलावा HyPixel UX5 4K एंडोस्कोपिक फ्लोरोसेंस कैमरा सिस्टम भी इमेजिंग प्रदर्शन में व्यापक छलांग लाता है,ऑटोफोकस जैसे कार्यों के साथ, स्वचालित दृश्य पहचान और बुद्धिमान छवि एल्गोरिदम।
कृत्रिम बुद्धिमत्ता और मॉड्यूलर डिजाइनः जन्म लैप्रोस्कोपिक न्यूनतम आक्रामक सर्जिकल रोबोट को कृत्रिम बुद्धिमत्ता की मॉड्यूलर, प्लेटफॉर्म और बुद्धिमान अवधारणा के आधार पर डिजाइन किया गया है।यह सभी स्तरों के अस्पतालों की विद्यमान इमेजिंग और ऊर्जा सर्जिकल प्रणालियों के साथ संगत है, और पारंपरिक 5 मिमी सर्जिकल उपकरणों और रोबोट-विशिष्ट उपकरणों की संगतता है, जो लैप्रोस्कोपिक सर्जरी के स्वचालन उन्नयन को पूरी तरह से महसूस करता है।
लैप्रोस्कोपिक एंडोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम में, आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले सर्जिकल उपकरणों में मुख्य रूप से निम्नलिखित प्रकार और उनके कार्य और उपयोग शामिल हैंः
ट्रोकार (ट्रोकार):
कार्य और उपयोग: ट्रोकार एक उपकरण है जिसका उपयोग लैप्रोस्कोपिक सर्जरी में इंट्रा-अबडोमिनल और एक्सट्रा-अबडोमिनल चैनलों को स्थापित करने के लिए किया जाता है।ट्रोकार में विभिन्न विनिर्देश हैं जैसे 5 मिमीछिद्रण शंकु का आंतरिक कोर मुख्य रूप से शंकु के आकार का होता है, जिससे ऊतक की विभिन्न परतों को नुकसान कम हो सकता है।
विद्युत हुक:
कार्य और उपयोगः विद्युत हुक का उपयोग मुख्य रूप से ऊतकों को काटने और अलग करने के लिए किया जाता है, और विद्युत ताप प्रभाव के माध्यम से सटीक काटने और पृथक्करण संचालन करता है।
पकड़ने के लिए क्लिप्स:
कार्य और उपयोगः पकड़े जाने वाले क्लिप्स का उपयोग ऊतकों को पकड़ने और स्थानांतरित करने के लिए किया जाता है ताकि डॉक्टरों को suturing, ligation और अन्य सर्जिकल ऑपरेशन करने में मदद मिल सके। इसमें सटीक पकड़े जाने की ताकत और लचीलापन है,जो सर्जिकल आघात को कम कर सकता है और सर्जिकल परिणामों में सुधार कर सकता है.
अलग करने वाले क्लिप्स:
कार्य और उपयोग: विभाजक क्लिप्स का उपयोग अंगों, रक्त वाहिकाओं और अन्य ऊतक संरचनाओं को अलग करने और स्थानांतरित करने के लिए किया जाता है ताकि डॉक्टर बेहतर निरीक्षण और ऑपरेशन कर सकें।इसकी क्लैंपिंग आर्म ऊतकों को क्लैंप और फिक्स कर सकती है ताकि आगे की सर्जरी जैसे कि काटने और सिलाई करने में आसानी हो सके.
कैंची:
कार्य और उपयोगः लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल कैंची का उपयोग मुख्य रूप से ऊतकों को काटने और निकालने के लिए किया जाता है। वे आमतौर पर स्टेनलेस स्टील से बने होते हैं और दो किनारों के डिजाइन के होते हैं,जो कुशलता से काटने के कार्यों को पूरा कर सकते हैं.
निमोपेरीटोनियम उपकरण:
कार्य और उपयोग: पनीमोपेरिटोनियम उपकरण में पनीमोपेरिटोनियम मशीनें, सीओ 2 सिलेंडर, गैस आउटपुट पाइपलाइन और छिद्रण उपकरण आदि शामिल हैं।जिनका उपयोग निमोपेरीटोनियम बनाने के लिए किया जाता है और सर्जिकल ऑपरेशन के लिए पर्याप्त स्थान प्रदान करता है.
लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम की सुरक्षा और दक्षता का आकलन करने के लिए कई कारकों और आंकड़ों का व्यापक विचार करना आवश्यक है।
नैदानिक परीक्षण डिजाइनः
नैदानिक परीक्षणों में परिणामों की विश्वसनीयता और प्रतिनिधित्व सुनिश्चित करने के लिए एक संभावित, बहु-केंद्र, यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन डिजाइन को अपनाया जाना चाहिए।
परीक्षण के प्राथमिक प्रभावकारिता अंत बिंदु को सर्जिकल प्रक्रिया के पूरे दौर में और प्राथमिक सुरक्षा अंत बिंदु और द्वितीयक अंत बिंदु को सर्जरी के 30 दिनों बाद तक देखा जाना चाहिए।
प्रतिकूल घटनाओं का अवलोकन और सांख्यिकीः
प्रयोगात्मक अध्ययन में, प्रासंगिक प्रतिकूल घटनाओं का यथासंभव अवलोकन करने और सांख्यिकीय रूप से घटना की गणना करने और व्यापक जटिलताओं का मूल्यांकन करने की सिफारिश की जाती है।
यदि सुरक्षा मूल्यांकन सूचकांक मार्गदर्शक सिद्धांत से भिन्न है, तो निर्धारण आधार दिया जाना चाहिए और मूल्यांकन किया जाना चाहिए कि क्या सुरक्षा अवलोकन अंतराल को पूरा किया जा सकता है।
पशु परीक्षण और मॉडल परीक्षण:
जब लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम को पहली बार विपणन के लिए लागू किया जाता है, और जब उत्पाद परिवर्तन में सर्जिकल सुरक्षा और सर्जिकल प्रभाव का मूल्यांकन शामिल होता है, तो आमतौर पर पशु परीक्षण की आवश्यकता होती है।
यदि उत्पाद परिवर्तन में सर्जिकल सुरक्षा और सर्जिकल प्रभाव का मूल्यांकन शामिल नहीं है, तो पशु परीक्षण नहीं किया जा सकता है, और मॉडल परीक्षण मूल्यांकन का उपयोग किया जा सकता है।
जोखिम विश्लेषण और प्रदर्शन मूल्यांकन:
उत्पाद के डिजाइन और विकास के चरण के दौरान पंजीकरणकर्ता को एंडोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम के प्रदर्शन और सुरक्षा मूल्यांकन करना चाहिए।और उचित जोखिम विश्लेषण और मूल्यांकन के बाद, जानवरों पर परीक्षण करने का निर्णय लेते हैं।
तुलनात्मक अध्ययन:
The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.
उदाहरण के लिए,दा विंची एंडोस्कोपिक सर्जिकल कंट्रोल सिस्टम (आईएस 4000/आईएस 3000) की तुलना में प्रेसिजन लैप्रोस्कोपिक एंडोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम (एमपी1000) की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जा सकता है।.
पंजीकरण समीक्षा दिशानिर्देशः
पंजीकरण समीक्षा दिशानिर्देशों में मूल्यांकन के विस्तृत मानदंड और आवश्यकताएं दी गई हैं।आवेदकों को उत्पाद की विशिष्ट विशेषताओं के आधार पर यह निर्धारित करना होगा कि सामग्री लागू है या नहीं और संबंधित वैज्ञानिक साक्ष्य प्रदान करना होगा.
लैप्रोस्कोपिक एंडोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम में विभिन्न प्रकार की सर्जरी में अनुप्रयोगों की एक विस्तृत श्रृंखला है। यहां कुछ विशिष्ट उदाहरण दिए गए हैंः
प्रोस्टेक्टोमी: घरेलू कॉंडो एंडोस्कोपिक सर्जिकल रोबोट सिस्टम का उपयोग एक्सट्रापेरिटोनियल रेडिकल प्रोस्टेक्टोमी और पूर्ण periurethral पुनर्निर्माण के लिए किया गया था,और इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रारंभिक मूल्यांकन किया गया था.
पेट की दीवार हर्निया की मरम्मतः बीजिंग विश्वविद्यालय के पीपुल्स अस्पताल ने चीन में पहली लैप्रोस्कोपिक पेट की दीवार हर्निया की मरम्मत में सहायता करने के लिए घरेलू कंडो रोबोट का उपयोग किया,प्रणाली की सुरक्षा और प्रभावशीलता का सत्यापन.
एड्रेनल ट्यूमर रिसेक्शन:बीजिंग यूनियन मेडिकल कॉलेज अस्पताल ने घरेलू कोंडो एंडोस्कोपिक सर्जिकल रोबोट सिस्टम का उपयोग पांच एड्रेनल ट्यूमर रिसेक्शन करने और इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता का पता लगाने के लिए किया.
यूरोलॉजिकल सर्जरी: शंघाई माइक्रोपोर्ट मेडिकल रोबोटिक्स (ग्रुप) कं, लिमिटेड की लैप्रोस्कोपिक एंडोस्कोपिक सर्जिकल प्रणाली का अध्ययन एक संभावनावादी, बहु-केंद्रित,इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता सत्यापित करने के लिए यूरोलॉजिकल सर्जरी में यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन.
लैप्रोस्कोपिक एंडोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम के भविष्य के विकास के रुझानों और संभावित सुधार दिशाओं में मुख्य रूप से निम्नलिखित पहलू शामिल हैंः
प्रौद्योगिकी उन्नयन और पुनरावृत्तिः लैप्रोस्कोपिक एंडोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम सर्जरी की सटीकता और सुरक्षा में सुधार के लिए अपने उत्पादों को उन्नयन और पुनरावृत्ति करना जारी रखेगा।जटिल सर्जरी में थ्रीडी लैप्रोस्कोपिक तकनीक का उपयोग सर्जरी के पूरा होने और रोगी के पोस्ट-ऑपरेटिव रिकवरी स्तर में काफी सुधार कर सकता है.
बहु-प्रौद्योगिकी एकीकरण: भविष्य की विकास प्रवृत्तियों में से एक बहु-प्रौद्योगिकी और प्रक्रियाओं का गहन एकीकरण है।इसमें 4K हाई डेफिनिशन डिस्प्ले तकनीक का प्रयोग शामिल है।, जो सर्जिकल छवियों के रिज़ॉल्यूशन में काफी सुधार करता है, जिससे डॉक्टरों को उनके ऑपरेशन में बेहतर सहायता मिलती है।
बाजार के आकार में वृद्धिः वैश्विक लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम बाजार में लगातार वृद्धि जारी रहने की उम्मीद है और 2030 तक बाजार का आकार वर्तमान स्तर से कई गुना करीब होगा।और वार्षिक यौगिक वृद्धि दर (सीएजीआर) भी उच्च स्तर पर रहेगी।.
घरेलू प्रतिस्थापन की प्रक्रिया में तेजीः प्रौद्योगिकी के स्वतंत्र विकास के साथ घरेलू प्रतिस्थापन की प्रक्रिया में तेजी आएगी।और घरेलू कंपनियां धीरे-धीरे बाजार में अधिक हिस्सेदारी हासिल करेंगी।.
पूरी औद्योगिक श्रृंखला का विस्तारः भविष्य के विकास में अनुसंधान और विकास से उत्पादन तक बिक्री और सेवाओं तक पूरी औद्योगिक श्रृंखला का विस्तार भी शामिल होगा।एक पूर्ण पारिस्थितिकी तंत्र का निर्माण.
लैप्रोस्कोपिक सर्जिकल सिस्टम के भविष्य के विकास में प्रौद्योगिकी उन्नयन, बहुविध प्रौद्योगिकी एकीकरण, बाजार के आकार का विस्तार, तेजी से घरेलू प्रतिस्थापन पर ध्यान केंद्रित किया जाएगा।और पूरी औद्योगिक श्रृंखला का विस्तार.
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कंपनी का नामः Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
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